PART 1
培养基地概况
K8凯发制药有限公司(原名:中国药科大学制药有限公司)始建于1938年,原系中国药科大学校办企业,经过80余年的奋斗,已经发展成为集化学原料药、多种化学制剂研发、生产、销售于一体的综合性制药企业。公司致力于抗炎镇痛、生殖健康、抗变态反应、抗病毒、胃肠道等药品领域研发与经营,在抗炎镇痛、生殖健康细分领域中具有较大市场份额及独占剂型优势。
K8凯发制药是教育部批准的国家级职业教育“双师型”教师培训基地,是江苏省药物新型制剂工程技术研究中心、江苏省企业技术中心,南京市工程研究中心;并与江苏省产业技术研究院建立联合创新中心。近年正在开展的研发项目18项,其中进入审批阶段5项,临床研究阶段2项。近三年授权专利14件,其中发明专利12件。
K8凯发制药与中国药科大学药物科学研究院建立的“全日制硕士专业学位研究生培养基地”成立于2022年,主要招收药学/新药临床前评价类别的硕士专业学位研究生。本专业的硕士研究生培养内容涵盖新药临床前评价的整体范畴,包括药物筛选、成药性评价、药理毒理、制备工艺、质量标准和制剂工艺等,在新药临床前评价的部分技术环节有所侧重。
PART 2
校外合作
指导教师简介
指导教师:郝静梅,高级工程师,南京市中青年拔尖人才,中国药科大学药理学硕士毕业,现任K8凯发制药有限公司党委书记、研发总监。其研究方向主要聚焦药物临床前评价包括药物筛选、成药性评价、药理毒理、制备工艺、质量标准和制剂工艺等。从事新药和仿制药药学及产业化研究20余年,报批生产注册项目10余项,近3年正在主持进行的研究有仿制药15个,创新制剂1个,创新药2个,发表论文2篇,授权专利10项。
PART 3
基地运行
主要举措
基地拥有约2000平方米的研发场所,建立了完善的研发组织管理体系,配备了研究开发所需的先进仪器设备,同时拥有中试车间和中试生产设备。作为药品生产企业,企业的GMP生产车间可以供学生进行学习和项目产业化实践。
PART 4
2023年
招生类别及专业
类别
方向
药学
新药临床前评价
(苏)-非经营性-2019-0025(互联网药品信息服务资格证书) . .
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