2020年3月30日，市场监管总局以总局27号令公布《药品注册管理办法》，以28号令公布《药品生产监督管理办法》，两部规章将于2020年7月1日起正式施行。
附件1药品注册管理办法.doc
附件2 药品生产监督管理办法.doc
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附件1药品注册管理办法.doc附件2 药品生产监督管理办法.doc